ISO9001质量管理体系文件中作业指导书和程序文件的联系和区别
ISO9001质量体系文件通常包括质量手册（通常含质量方针）、质量管理体系程序文件和其它第三层次文件。第三层次文件通常包括作业指导书、产品标准、图纸、记录表式等。其中作业指导书与质量管理体系程序文件的文件格式和内容编排相近，初学者容易混淆。
按笔者的理解，ISO9001质量管理体系文件中的程序文件和作业指导书针对的都是活动和“过程”。程序文件一般针对的是较大的过程，如采购过程、顾客关系维护过程等，这类过程通常是大职能范围内的跨部门协作流程，需要多部门多岗位协作完成。而作业指导书通常针的是较小的过程，如某种设备的操作要求，某类顾客投诉的处理要求等，通常在一个部门内能独立地完成。前者强调做事的流程和流程控制要求，后者强调某事的具体作业方法。如果实在难以区别，笔者认为不区别也没有关系，毕竟，文件强调的是它的价值，而不是身份。
ISO9001质量管理体系文件架构说明
国有国法、家有家规，企业有企业的规章，质量管理体系当然也有质量管理体系运用所依据的文件。国法产生的方式众所皆知，首先是制定宪法，依实际需要在不违背《宪法》的原则下制定各种法律，接着根据法律制定各种规则、制度，为配合规则或制度的旅行而产生原则，再依据原则制定各种条例，根据条例制定旅行细则。
一定企业也是同样的情形，在运行质量管理体系时，同样也有所谓的方针政策、原则制度、条例、施行细则及用以证明的表格，这就是我们所熟悉的质量方针（质量目标）、质量手册、各种作业所需的程序文件、各种作业指导书以及在执行时所留下来的质量记录。如果要将质量管理体系制度化，就必须先将其书面化、合理化。因此，质量手册、程序文件、作业指导书以及质量记录便是书面化的根本，缺一不可。
ISO9001质量管理体系中什么是作业指导书？
作业指导书是程序文件的运行文件，它更加详细地规定了某一项活动的基准要求加以详细说明，包括适用范围、使用工具、设备或仪器、治工具， 以及作业方法、人员、时间、地点等，以方便一线作业人员操作或检验使用，避免因个人的理解不同而造成差异或错误，对质量管理体系运作的有效性及适合性产生偏差。编辑：昆山ISO9001认证
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